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| 市縣聯(lián)動出實招！梁山縣嚴管一類醫(yī)療器械生產(chǎn)守護用械安全 |
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【歷史上的今天】
欄目：政企信息
發(fā)布時間：2026-08-29
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摘要：北京時間2026年8月29日(農(nóng)歷2026年7月17日)，星期六訊：聚焦基層|梁山縣市場監(jiān)管局：市縣聯(lián)動嚴管一類醫(yī)療器械生產(chǎn)筑牢群眾用械安全防線
為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，精準防范化解生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險隱患，切實守護人民群眾用械安全，近期，梁山縣市場監(jiān)管局聯(lián)合濟寧市市場監(jiān)管局，以市縣聯(lián)動模式，對轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開…
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北京時間2026年8月29日(農(nóng)歷2026年7月17日)，星期六訊：聚焦基層|梁山縣市場監(jiān)管局：市縣聯(lián)動嚴管一類醫(yī)療器械生產(chǎn)筑牢群眾用械安全防線
為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，精準防范化解生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險隱患，切實守護人民群眾用械安全，近期，梁山縣市場監(jiān)管局聯(lián)合濟寧市市場監(jiān)管局，以市縣聯(lián)動模式，對轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查。
本次檢查覆蓋轄區(qū)6家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)法人員現(xiàn)場深入宣貫新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴格對標監(jiān)管要求開展全維度核查。重點對生產(chǎn)車間、成品倉庫等關(guān)鍵場所進行實地勘查，細致查閱質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品備案資料、設(shè)施設(shè)備運維臺賬、原材料采購驗收、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗報告等核心資料，全面排查生產(chǎn)全流程潛在風險。同時，及時將檢查結(jié)果錄入市場監(jiān)管一體化平臺，精準梳理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)。針對長期停產(chǎn)、已停止生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)，依法依規(guī)推進備案注銷流程，清理行業(yè)低效存量，持續(xù)凈化轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)市場環(huán)境。
截至目前，此次監(jiān)督檢查取得扎實成效，2家限期整改企業(yè)已全部完成問題整改閉環(huán)，2家停產(chǎn)企業(yè)順利辦結(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案注銷手續(xù)，風險隱患得到有效整治。
下一步，梁山縣市場監(jiān)管局將持續(xù)繃緊醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管之弦，常態(tài)化開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險隱患排查整治，不斷加大日常監(jiān)管和執(zhí)法查處力度，嚴厲打擊各類違法違規(guī)生產(chǎn)行為。同時堅持監(jiān)管與服務(wù)并舉，督促企業(yè)常態(tài)化落實質(zhì)量管控主體責任，持續(xù)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序，全力筑牢群眾醫(yī)療器械使用安全屏障。
供稿|梁山縣市場監(jiān)管局
（來源：山東省濟寧市“濟寧市場監(jiān)管”微信公眾號）
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