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| 2025年2月13日集采藥藥效不佳?江蘇省人民醫院回應 |
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歷史上的今天
欄目：重大事件
發布時間：2025-02-13
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2025年2月13日發生的重大事件：
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摘要：2025年2月13日(農歷2025年1月16日)，江蘇一醫院回應：醫生稱國家集采藥物效果不佳。
本院醫生稱國家集采肌松劑效果不佳？江蘇省人民醫院回應。
北京時間2025年2月13日，江蘇省人民醫院官網2025年2月11日發布情況說明，內容如下：
情況說明
藥品質量事關人民群眾生命健康，我院始終秉持患者至上原則，一直高度關注重視藥品質量…
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2025年2月13日(農歷2025年1月16日)，江蘇一醫院回應：醫生稱國家集采藥物效果不佳。
本院醫生稱國家集采肌松劑效果不佳？江蘇省人民醫院回應。
北京時間2025年2月13日，江蘇省人民醫院官網2025年2月11日發布情況說明，內容如下：
情況說明
藥品質量事關人民群眾生命健康，我院始終秉持患者至上原則，一直高度關注重視藥品質量安全。針對近期我院肝膽外科個別醫生在自媒體發布關于國家集采肌松劑效果不佳的視頻，我院高度重視，第一時間就肝膽外科使用的集采肌松劑“順式阿曲庫銨”，調取住院病例麻醉藥品使用單次麻醉誘導量、圍術期總用量以及集采前后用量，并逐一進行了數據回顧性分析比對。現將有關情況說明如下：
經調取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝膽中心病區在全身麻醉下行腹腔鏡膽囊切除術共1200例，進行流行病學配對（體重、年齡、性別、手術時長）后進行分析。根據使用順式阿曲庫銨全身麻醉集采前后時間分為兩組，集采前A（n=500），集采后B（n=500）。分別比較兩組患者在單次麻醉誘導劑量（Inducation)與圍術期總用量(Total)兩個指標上的差異。結果顯示：
1．在單次麻醉誘導劑量方面：A組集采前（12.8±1.4mg）,B組集采后（13.8±1.5mg）,說明集采前后順式阿曲庫銨的效價，即達到全身麻醉完成氣管插管條件所需的劑量無統計學差異。
2．在圍術期總用量方面：A組集采前（21.5±2.1mg）,B組集采后（23.0±2.3mg） ,說明術中需滿足外科手術條件肌松程度所需的順式阿曲庫銨總量無統計學差異。
由于該藥品每支含量10mg，臨床按支給患者使用，余量棄置，因此從麻醉誘導期看，集采前和集采后患者平均都是使用2支；從圍手術期總用量看，集采前和集采后患者平均都是使用3支。考慮到患者存在個體差異性，集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多，但總體在統計學意義上不存在從集采前用1支變為集采后用3支的情形。
我院將持續加強對臨床藥品質量線索的采集，始終秉持科學嚴謹的態度，及時將確實認為臨床表現不佳的藥品品種、規格、生產廠家等情況，向藥品主管部門反映，堅決維護廣大患者用藥權益，保障患者用藥安全。
江蘇省人民醫院
2025年2月11日
（江蘇省人民醫院網站）
事件起因：
近日，江蘇省人民醫院肝膽外科一醫生此前在自媒體賬號發視頻稱國家集采肌松劑效果不佳。
據網傳視頻顯示：江蘇省人民醫院肝膽中心主任醫師發布視頻，指出一款術前使用的肌松劑效果不盡人意，臨床中屢屢導致患者腹部肌肉松弛效果不達預期，令腹腔空間不足，增加了手術風險。他強調，近期輿論對于藥品質量的關注，并非泛指所有仿制藥，而是特指集采中標的仿制藥，因為這批藥價格非常低。輿論的顧慮在于，非理性低價難免令企業因降低成本而引發質量保障不足。
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